• Cassa di accesso a porte piatte conforme alle normative GMP. Acciaio inossidabile 304.
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Cassa di accesso a porte piatte conforme alle normative GMP. Acciaio inossidabile 304.

Cassa di accesso a porte piatte conforme alle normative GMP. Acciaio inossidabile 304.

Dettagli:

Place of Origin: Guangdong, China
Marca: MRJH
Certificazione: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC600Q304P

Termini di pagamento e spedizione:

Minimum Order Quantity: 1
Prezzo: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Miglior prezzo Contatto

Informazioni dettagliate

Dimensioni esterne: W760 × D670 × H720 (mm) Zona della doccia d'aria: W600 × D600 × H600 (mm)
Prodotto su misura: Sostegno Sito Web ufficiale: www.ffu-cleanroom.com
Certificazione: ISO,CE,UL,RoHS

Descrizione di prodotto

Cassa di accesso a porte piatte conforme alle normative GMP. Acciaio inossidabile 304.


UV di grado farmaceutico: cicli UV-C programmabili a 254 nm (0-60 min) con limite di sicurezza di rilevamento del movimento per gli ambienti GMP.
Illuminazione diagnostica: LED di grado medico di 500 Lux con regolazione della temperatura del colore (3000K-6500K) supportano ispezioni visive.
Modalità elettronica: l'opzione di messa a terra della gabbia di Faraday neutralizza la statica durante i trasferimenti di wafer (carica residua < 10V).
Biotech Ready: gli angoli utilizzati (R≥3 mm) e le saldature senza saldature superano la convalida degli tamponi di cui all'allegato 1 dell'EMA.


Nome del parametro

parametro
Materiale Acciaio inossidabile 304 levigato
Progettazione delle finestre Porte doppie con finestre di vetro temperato
Sistema di blocco Blocco meccanico per impedire l'apertura simultanea della porta
Illuminazione Lampada di sterilizzazione UV e lampada di illuminazione pulita incorporata
Progettazione interna Angoli arrotondati per eliminare gli angoli morti
Manico della porta SUS304 acciaio inossidabile per la durata
Dimensioni esterne W760 × D670 × H720 (mm)
Dimensioni interne W600 × D600 × H600 (mm)
Certificazioni ISO, GMP, CE

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Caratteristiche chiave

1.304 costruzione in acciaio inossidabile levigato: resistente alla corrosione per la compatibilità in camera pulita.

2.Disegno a doppia porta: dispone di finestre di osservazione in vetro temperato per la visibilità e l'estetica.

3.Sistema di blocco meccanico: garantisce che le due porte non possano essere aperte contemporaneamente, evitando la contaminazione incrociata.

4.Sterilizzazione UV e illuminazione pulita: lampada UV per la sterilizzazione e illuminazione incorporata per l'illuminazione durante i trasferimenti.

5.Angoli interni arrotondati: elimina gli angoli morti per una più facile pulizia e il rispetto delle norme igieniche.

6.Maniglia di porta resistente: realizzata in acciaio inossidabile SUS304 per un uso duraturo.

7.Dimensioni ottimizzate: progettazione compatta ma spaziosa per un uso efficiente in ambienti di camera pulita.

8.Sicurezza e visibilità: il vetro temperato garantisce una visibilità chiara e una maggiore sicurezza.

Scenari di applicazione

Trasferimento di materiale nelle sale pulite farmaceutiche.

Manipolazione sterile dei campioni nei laboratori biomedici.

Trasferimento di componenti sensibili alla contaminazione nella produzione elettronica.


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Q1: Come fa questa scatola di passaggio a porta piatta conforme alle normative GMP a garantire il trasferimento di materiale sterile rispettando le rigorose normative farmaceutiche?
Questa casella di accesso è specificamente progettata per soddisfare i requisiti di pulizia di GMP dell'allegato 1 e ISO 14644-1, di classe 5, fondamentali per la produzione farmaceutica.La costruzione in acciaio inossidabile 304 fornisce un, una superficie non porosa che resiste all'accumulo di particelle e semplifica l'igienizzazione, garantendo la conformità alle linee guida FDA e UE.Il design della porta piatta riduce al minimo le aree in profondità dove i contaminanti potrebbero accumularsi, mentre un sistema di blocco meccanico previene la contaminazione incrociata assicurando l'apertura di una sola porta alla volta.mantiene un ambiente privo di particelle, che lo rende ideale per il trasferimento di materiali sensibili come API o flaconcini sterili in ambienti puliti regolamentati.

D2: La costruzione in acciaio inossidabile 304 di questa scatola di passaggio può resistere alla frequente disinfestazione e all'esposizione chimica nei cleanroom farmaceutici?
La costruzione in acciaio inossidabile 304 offre una resistenza alla corrosione superiore, rendendola adatta per ambienti in cui la pulizia quotidiana con disinfettanti aggressivi è standard.superficie resistente ai graffi e all'adesione delle particelle, riducendo gli sforzi di manutenzione e i rischi di contaminazione.La scatola di passaggio è progettata con cuciture saldate e sigilli ermetici per mantenere l'integrità strutturale anche in ambienti ad alta umidità o ad alta intensità chimica. La manutenzione di routine, come la sostituzione dei filtri (filtri HEPA ogni 12-18 mesi) e le ispezioni delle guarnizioni, garantisce un'affidabilità a lungo termine.sono disponibili aggiornamenti opzionali in acciaio inossidabile 316L, rafforzando ulteriormente la resistenza chimica.

D3: In che modo la progettazione della porta piatta di questa scatola di passaggio conforme alle norme GMP ottimizza lo spazio e l'efficienza operativa nei flussi di lavoro farmaceutici?
Il design della porta piatta è stato progettato per risparmiare spazio in ambienti puliti compatti, eliminando maniglie o meccanismi sporgenti,ridurre l'impronta dell'unità mantenendo un interno funzionale per il trasferimento di materialeLa porta senza cuciture, montata a scarico, non solo conserva prezioso spazio sul pavimento o sulle pareti, ma supporta anche una facile disinfestazione e riduce il rischio di intrappolamento di particelle.allineamento con gli standard di pulizia GMPIl sistema di blocco meccanico semplifica le operazioni garantendo movimenti sicuri e sequenziali delle porte, riducendo al minimo i tempi di fermo in ambienti a traffico elevato.accesso intuitivo, migliorando l'efficienza dell'operatore in processi farmaceutici che richiedono tempo, dove precisione e velocità sono fondamentali.

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