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Cassa di passaggio in acciaio inossidabile GMP 304 con sterilizzazione UV e blocco meccanico
Dettagli:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Marca: | MRJH |
| Certificazione: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CDC600Q304P |
Termini di pagamento e spedizione:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Tempi di consegna: | 7-15 giorni lavorativi |
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Informazioni dettagliate |
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| Dimensioni esterne: | W760 × D670 × H720 (mm) | Zona della doccia d'aria: | W600 × D600 × H600 (mm) |
|---|---|---|---|
| Fatto su misura: | Supporto | Certificazione: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Evidenziare: | pass box in acciaio inossidabile conforme alle GMP,pass box di grado farmaceutico con sterilizzazione UV,pass box per camera bianca con interblocco meccanico |
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Descrizione di prodotto
Box passaporta piatto conforme GMP | Acciaio inossidabile 304 | Grado farmaceutico
Box passaporta piatto conforme GMP | Acciaio inossidabile 304 | Grado farmaceutico
UV di grado farmaceutico:Cicli UV-C programmabili da 254 nm (0-60 minuti) con interruzione di sicurezza con rilevamento del movimento per ambienti GMP.
Illuminazione diagnostica:I LED per uso medico da 500 Lux con regolazione della temperatura del colore (3000K-6500K) supportano le ispezioni visive.
Modalità elettronica:L'opzione di messa a terra della gabbia di Faraday neutralizza l'elettricità statica durante i trasferimenti dei wafer (carica residua <10 V).
Pronto per la biotecnologia:Gli angoli raggiati (R≥3 mm) e le saldature senza giunture superano la convalida del tampone EMA Allegato 1.
Specifiche tecniche
| Nome del parametro | Parametro |
|---|---|
| Materiale | Acciaio inossidabile 304 sabbiato |
| Progettazione di finestre | Doppie porte con finestre di osservazione in vetro temperato |
| Sistema di interblocco | Interblocco meccanico per impedire l'apertura simultanea delle porte |
| Illuminazione | Lampada di sterilizzazione UV e lampada di illuminazione pulita incorporata |
| Progettazione interna | Angoli arrotondati per eliminare gli angoli morti |
| Maniglia della porta | Acciaio inossidabile SUS304 per una maggiore durata |
| Dimensioni esterne | L760×P670×A720 (mm) |
| Dimensioni interne | L600 × P600 × A600 (mm) |
| Certificazioni | ISO, GMP, CE |
Caratteristiche principali
- Costruzione in acciaio inossidabile sabbiato 304:Durevole e resistente alla corrosione per la compatibilità con le camere bianche.
- Design a doppia porta:Dispone di finestre di osservazione in vetro temperato per visibilità ed estetica.
- Sistema di interblocco meccanico:Garantisce che entrambe le porte non possano essere aperte contemporaneamente, prevenendo la contaminazione incrociata.
- Sterilizzazione UV e illuminazione pulita:Lampada UV per la sterilizzazione e illuminazione incorporata per l'illuminazione durante i trasferimenti.
- Angoli interni arrotondati:Elimina gli angoli morti per una pulizia più semplice e il rispetto delle norme igieniche.
- Maniglia della porta durevole:Realizzato in acciaio inossidabile SUS304 per un uso duraturo.
- Dimensioni ottimizzate:Design compatto ma spazioso per un utilizzo efficiente in ambienti cleanroom.
- Sicurezza e visibilità:Il vetro temperato garantisce una visibilità chiara e una maggiore sicurezza.
Scenari applicativi
- Trasferimento di materiali nelle camere bianche farmaceutiche.
- Manipolazione di campioni sterili nei laboratori biomedici.
- Trasferimento di componenti sensibili alla contaminazione nella produzione elettronica.
D1: In che modo questo Pass Box a porta piatta conforme alle norme GMP garantisce il trasferimento di materiale sterile rispettando al tempo stesso le rigide normative farmaceutiche?
Questa pass box è progettata specificamente per soddisfare i requisiti di pulizia GMP Allegato 1 e ISO 14644-1 Classe 5, fondamentali per la produzione farmaceutica. La struttura in acciaio inossidabile 304 fornisce una superficie liscia e non porosa che resiste all'accumulo di particelle e semplifica la sanificazione, garantendo la conformità alle linee guida FDA e UE. Il design piatto della porta riduce al minimo le aree incassate in cui potrebbero accumularsi contaminanti, mentre un sistema di interblocco meccanico previene la contaminazione incrociata garantendo l'apertura di una sola porta alla volta. Dotato di filtri HEPA, mantiene un ambiente privo di particelle, rendendolo ideale per il trasferimento di materiali sensibili come API o fiale sterili in camere bianche regolamentate.
D2: La struttura in acciaio inossidabile 304 di questa cassetta di passaggio è in grado di resistere alla frequente sanificazione e all'esposizione chimica nelle camere bianche farmaceutiche?
SÌ. La struttura in acciaio inossidabile 304 offre una resistenza alla corrosione superiore, rendendola adatta ad ambienti in cui la pulizia quotidiana con disinfettanti aggressivi è standard. La sua superficie liscia e durevole resiste ai graffi e all'adesione delle particelle, riducendo gli sforzi di manutenzione e i rischi di contaminazione. Il pass box è progettato con cuciture saldate e guarnizioni ermetiche per mantenere l'integrità strutturale anche in ambienti ad alta umidità o ad alta intensità chimica. La manutenzione ordinaria, come la sostituzione dei filtri (filtri HEPA ogni 12-18 mesi) e le ispezioni delle guarnizioni, garantisce affidabilità a lungo termine. Per applicazioni altamente corrosive, sono disponibili aggiornamenti opzionali all'acciaio inossidabile 316L, che migliorano ulteriormente la resistenza chimica.
D3: In che modo il design della porta piatta di questo Pass Box conforme alle norme GMP ottimizza lo spazio e l'efficienza operativa nei flussi di lavoro farmaceutici?
Il design piatto della porta è studiato su misura per risparmiare spazio nelle camere bianche compatte, poiché elimina maniglie o meccanismi sporgenti, riducendo l'ingombro dell'unità pur mantenendo un interno funzionale per il trasferimento del materiale. La porta senza giunzioni e montata a filo non solo consente di risparmiare spazio prezioso sul pavimento o sulle pareti, ma supporta anche una facile igienizzazione e riduce il rischio di intrappolamento di particelle, allineandosi agli standard di pulizia GMP. Il sistema di interblocco meccanico semplifica le operazioni garantendo movimenti sequenziali e sicuri delle porte, riducendo al minimo i tempi di inattività in ambienti ad alto traffico. Il layout ergonomico consente un accesso rapido e intuitivo, migliorando l'efficienza dell'operatore nei processi farmaceutici urgenti in cui precisione e velocità sono fondamentali.
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