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GMP-certificato 304 in acciaio inossidabile Laminar Flow Pass Box 1200x1070x1600mm per Pharma Cleanrooms
Dettagli:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Marca: | MRJH |
| Certificazione: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CLCDC1000Q304 |
Termini di pagamento e spedizione:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Tempi di consegna: | 7-15 giorni lavorativi |
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Informazioni dettagliate |
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| Dimensioni esterne: | W1200 × D1090 × H1600 (mm) | Zona della doccia d'aria: | W1000 × D1000 × H1000 (mm) |
|---|---|---|---|
| Fatto su misura: | Supporto | Certificazione: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Evidenziare: | Pass box in acciaio inossidabile certificato GMP,Pass box a flusso laminare in acciaio inossidabile 304,Pass box per camere bianche farmaceutiche 1200x1070x1600mm |
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Descrizione di prodotto
Scatola di passaggio laminare certificata GMP 304 acciaio inossidabile 1200x1070x1600mm di grado farmaceutico
Costruita in acciaio inossidabile SUS304 con finitura sabbiata, la finestra offre una resistenza alla corrosione superiore e una superficie liscia e non porosa che resiste all'adesione delle particelle,semplificazione dell'igienizzazione in ambienti conformi alle GMPGli angoli arrotondati interni eliminano le increspature che intrappolano la polvere, migliorando ulteriormente la pulizia e prevenendo l'accumulo microbico, fondamentale per mantenere le condizioni asettiche.I finestrini in vetro temperato a doppio strato forniscono una visibilità cristallina dei trasferimenti, garantendo al contempo l'integrità ermetico, che consente una gestione sicura ed efficiente dei materiali.
| Nome del parametro | Parametro |
|---|---|
| Materiale | SUS304 acciaio inossidabile con finitura sabbiata |
| Caratteristiche di progettazione | Angoli arrotondati interni, luci di illuminazione/sterilizzazione montate in alto |
| Sistema di finestre | Vetro temperato a doppio strato, con bordi neri a seta |
| Sistema di blocco | Blocco elettronico con porta di prova DOP sul pannello anteriore |
| Monitoraggio della pressione | Misuratore di pressione per il monitoraggio della pressione del filtro in tempo reale |
| Flusso d'aria e rumore | Velocità dell'aria: 0,35-0,75 m/s; livello di rumore: 45-55 dB |
| Sistema di porte | Manicotti a pinza con strisce di tenuta ad alta elasticità |
| Dimensioni esterne | W1200 × D1090 × H1600 (mm) |
| Dimensioni interne | W1000 × D1000 × H1000 (mm) |
| Certificazioni | ISO, GMP, CE |
Caratteristiche chiave
- Costruzione Premium: acciaio inossidabile SUS304 con finitura sabbiata per durabilità e compatibilità in camera pulita.
- Design estetico e funzionale: angoli interni arrotondati e finestre in vetro temperato a doppio strato con bordi neri per un'attrazione visiva e una sicurezza elevata.
- Controllo della contaminazione: sistema di blocco elettronico impedisce l'apertura simultanea della porta; porta di prova DOP per i controlli di integrità del filtro.
- Monitoraggio in tempo reale: il manometro garantisce prestazioni ottimali del filtro.
- Flusso d'aria ottimizzato: flusso laminare da 0,35 a 0,75 m/s con livello di rumore da 45 a 55 dB per un funzionamento silenzioso ed efficiente.
- Sigillazione sicura: le maniglie a forma di pinza e le sigillazioni altamente elastiche garantiscono una chiusura a tenuta stagna.
- Filtrazione avanzata: filtro per serbatoi liquidi di grado.
Scenari di applicazione
Trasferimento di materiale nelle sale pulite farmaceutiche.
Manipolazione sterile dei campioni nei laboratori biomedici.
Trasferimento di componenti sensibili alla contaminazione nella produzione elettronica.
Domande frequenti
D1: Come fa questa scatola di passaggio laminare certificata GMP a mantenere la conformità agli standard farmaceutici garantendo al contempo il trasferimento di materiale sterile?
A1: Questa casella di passaggio è progettata per soddisfare i requisiti di pulizia di GMP dell'allegato 1 e della classe 5 ISO 14644-1.creare un flusso d'aria unidirezionale che impedisce la contaminazione durante il trasferimento di materialeLa costruzione in acciaio inossidabile 304 offre una superficie liscia e non porosa che resiste all'accumulo di particelle ed è facile da disinfettare, fondamentale per gli ambienti farmaceutici.Le porte a chiusura automatica e un sistema di sterilizzazione UV-C facoltativo impediscono ulteriormente la contaminazione incrociata, garantendo condizioni asettiche per processi sensibili come il trasferimento di flaconcini o siringhe nella produzione sterile.
D2: La costruzione in acciaio inossidabile 304 può resistere a frequenti disinfestazioni e a chimici farmaceutici aggressivi?
A2: Sì. L'acciaio inossidabile 304 è resistente alla corrosione e resistente, il che lo rende ideale per le industrie farmaceutiche dove le apparecchiature devono essere regolarmente pulite con disinfettanti.La sua finitura liscia impedisce che la polvere e i detriti si attaccinoLe cuciture saldate e i sigilli ermetici della scatola di passaggio garantiscono l'integrità strutturale anche con la disinfestazione quotidiana.Per applicazioni altamente corrosiveLa manutenzione di routine dei filtri (filtri HEPA:12-18 mesi) e le ispezioni delle guarnizioni garantiscono l'affidabilità a lungo termine in ambienti di stanza pulita.
D3: Come la dimensione 1200x1070x1600mm bilancia la spaziosità con un'efficiente rimozione delle particelle nelle operazioni farmaceutiche?
A3: Le grandi dimensioni consentono di accogliere materiali, vassoi o attrezzature di grandi dimensioni mantenendo l'efficienza del flusso d'aria laminare.Il design interno include ugelli posizionati in modo strategico che forniscono aria uniforme ad alta velocitàLa struttura modulare della scatola di passaggio consente una facile installazione in ambienti ristretti,mentre il suo design ergonomico migliora l'accessibilità dell'operatoreCombinando una generosa zona pulita con una robusta filtrazione, questa dimensione ottimizza l'efficienza del flusso di lavoro nell'imballaggio farmaceutico ad alto rendimento, nell'etichettatura,o processi di movimentazione dei materiali senza compromettere la conformità alle GMP.
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