Doccia d'aria conforme alla FDA. 304 porta in acciaio e convessa.

Doccia d'aria conforme alla FDA. 304 porta in acciaio e convessa.

La doccia d'aria è un sistema critico di decontaminazione del personale progettato per le zone di ingresso/uscita delle sale pulite, garantendo la conformità alle norme ISO 14644-1.elettronica, e la ricerca biomedica, integraVernice da forno esterna a piastra fredda esterna con interno in acciaio inossidabile 304,304 porte doppie di lusso in acciaio inossidabile con finestre di vetro, e12 ugelli regolabili in acciaio inossidabileper la rapida rimozione delle particelle.sistema di controllo microcomputer,di cilindrata inferiore o uguale a 50 cm3, edoppia filtrazione (primaria + HEPA), garantisce un funzionamento privo di contaminazione conVelocità del vento da ugello 13 25 m/s- eConsumo di potenza totale < 1,7 kW.

Caratteristiche chiave

1.Costruzione robusta: vernice esterna per la cottura a piatto freddo abbinata all'acciaio inossidabile 304 interno per una maggiore durata e compatibilità in camera pulita.

2.Porte doppie di lusso: finestre di vetro per la visibilità, doppio blocco elettronico per prevenire la contaminazione incrociata.

3.Duscia ad aria ad alta efficienza: 12 ugelli regolabili con velocità del vento di 13-25 m/s per una rapida rimozione della polvere.

4.Smart Control: sistema microcomputer con richieste vocali, display LED e durata della doccia programmabile.

5.Doppia filtrazione: i filtri primari + HEPA garantiscono un'efficienza del 99,99% @ 0,5 μm.

6Progettazione a risparmio energetico: luce di soffitto da 21 W e sistema di ventilatori da 380 V/50 Hz per un utilizzo ottimizzato dell'energia.

Scenari di applicazione

Decontaminazione del personaleSaloni puliti classificati ISO.

Zone di entrata/uscita perimpianti di produzione ad alta precisione.

Laboratori che richiedonocontrollo rigoroso delle particelle.

D1: La conformità della FDA garantisce che questa doccia ad aria soddisfi sia i requisiti del 21 CFR Part 11 (farmacia) che del Food Safety Modernization Act (FSMA)?
R1: Sì, questo sistema è convalidato in due modi:

Prodotti farmaceutici: è conforme alla FDA 21 CFR Parte 11 (registrazione elettronica) e ai limiti di particelle dell' allegato 1 delle GMP dell' UE (≥ 0,5 μm @ 99,97% di efficienza).

Trasformazione alimentare: soddisfa gli standard di igiene FSMA § 117.40 con superfici con classificazione IP69K che resistono alla formazione di biofilm.
I documenti di certificazione includono audit NSF/3-A di terze parti per gli impianti lattiero-caseari e di carne.

D2: Perché scegliere l'acciaio inossidabile 304 rispetto alle alternative più economiche, e può resistere alla disinfestazione quotidiana con perossido / cloro?
A2: l'acciaio 304 offre una durabilità senza pari:

Resistenza alla corrosione: passa i test di spruzzo di sale di 2.000 ore (ASTM B117) ¢ 3 volte più lungo dell'acciaio 201.

Resistenza chimica: convalidata contro soluzioni al 3% di perossido di idrogeno e 500 ppm di cloro (comune nei protocolli CIP farmaco/alimentare).

Superficie non porosa: elettropolito fino a Ra ≤ 0,4 μm, superando gli standard igienici USDA ed EHEDG.

D3: In che modo la progettazione della porta convessa riduce i rischi di contaminazione nei locali puliti ad alto traffico?
R3: La porta curva elimina il 99% dei bordi che intrappolano i particolati rispetto alle porte piatte, con:

Efficienza di tenuta: tasso di perdite dello 0,1% (testato secondo l'allegato B.6 della norma ISO 14644-3), rispetto allo 0,8% per le porte standard.

Operazione ergonomica: l'attivazione del sensore a mani libere e la velocità di apertura/chiusura di 0,8 secondi riducono al minimo le interruzioni del flusso d'aria.

Durabilità: cerniere testate per 500.000 cicli (simulando 10 anni o più a 150 cicli al giorno).
Include rapporti trimestrali sull'integrità dei sigilli tramite il monitoraggio dell'IoT.