Industria alimentare e dei beni di consumo Soluzioni per le sale pulite

I. Applicazioni per la trasformazione alimentare

1. Linee di riempimento dei latticini

   • Classe ISO 7 Camere pulite:
     I sistemi FFU mantengono ≤ 352.000 particelle/m3 (≥ 0,5 μm) per prevenire la contaminazione microbica durante il riempimento dello yogurt/del latte in bottiglia.

   • Docce d'aria: rimuovere il 99,97% delle particelle dagli operatori prima di entrare nelle zone di imballaggio (CFU ≤10/m3).

2. Imballaggi asettici per la carne

   • Gallerie di flusso laminare:
     Fornire ambienti sterili di classe ISO 5 per i prodotti a base di carne cotta sigillati sotto vuoto.

   • Scatole con sterilizzazione UV:
     Trasferire le pellicole di imballaggio pre-sterilizzate senza rompere la catena sterile.

3. Produzione di bevande

   • Saloni puliti modulari:
     Zone a umidità controllata (≤40% RH) per la miscelazione zucchero/polvere per evitare la torcificazione.

   • Unità di pressione positiva:
     Bloccare i contaminanti esterni nelle aree di riempimento delle bevande gassate.

II. Fabbricazione di prodotti nutraceutici

1. Produzione di probiotici

   • Sala pulita di classe 5 ISO:
     Capote a flusso laminare + FFU per mantenere ≤ 3,520 particelle/m3 per l'incapsulamento di colture vive.

   • Scatole di passaggio deumidificate:
     Trasferimento di polveri probiotiche sensibili all'umidità a RH ≤ 15%.

2. Riempimento/finitura con liquido orale

   • RABS (Restricted Access Barrier Systems) (Sistemi di barriera di accesso limitato):
     Integrato con le FFU per il riempimento asettico di ampolle/vial di classe ISO 5.

   • Camere a chiusura d'aria:
     Separare le zone di lavaggio dalle linee di riempimento per evitare la contaminazione incrociata.

III. Cosmetici e estetica medica

1. Riempimento di prodotti premium per la cura della pelle

   • Sala pulita di classe ISO 6:
     Sala pulita modulare con controllo della temperatura (20 ± 2 °C) per formulazioni di peptidi/retinolo.

   • Cappucci di flusso laminari antistatici:
     Prevenire l' adesione di particelle durante il riempimento del contagocce del siero.

2. Cosmetici iniettabili (ad esempio acido ialuronico)

   • Apparecchi per la sicurezza biologica:
     BSC di classe II con filtrazione HEPA per la composizione sterile dei riempitivi.

   • Caselle di passaggio a trasferimento chiuso:
     Manipolare le materie prime in atmosfera di azoto per evitare l'ossidazione.

3. Produzione di rossetto/mascara

   • Zone di miscelazione prive di polvere:
     aria filtrata con FFU (≤ 100 particelle/ft3) per la dispersione e l'omogeneizzazione dei pigmenti.

IV. Vantaggi essenziali

• Allineamento normativo: conforme alle GMP, ISO 14644, FDA 21 CFR parte 117/211.

• Controllo della contaminazione incrociata: gradienti di pressione in zona (-15 Pa a +25 Pa).

• Ottimizzazione dell'energia: 30% in meno di consumo di energia grazie alla modulazione intelligente del flusso d'aria della FFU.

• Cambiamento rapido: Le pareti modulari consentono la riconfigurazione della stanza in < 48 ore.