Riassunto: Scopri la cappa a flusso laminare di grado farmaceutico, progettata per un controllo preciso della contaminazione in ambienti sterili. Dotata di filtro HEPA H14 con efficienza del 99,9995% e sterilizzazione UV, soddisfa gli standard ISO 14644-1 Classe 5 e EU GMP Allegato 1 per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche.
Caratteristiche del prodotto correlate:
Costruzione in acciaio inossidabile 304 resistente ai disinfettanti chimici con finitura superficiale Ra ≤0,5μm.
La filtrazione H14 HEPA cattura il 99,9995% delle particelle da 0,3 μm, superando gli standard ISO 29463-1.
La regolazione dinamica del flusso d'aria mantiene una laminarità di 0,45-0,75 m/s, conforme alla norma EN 12469:2000.
Le porte di prova DOP preinstallate consentono il test di integrità del filtro in situ secondo i protocolli IEST-RP-CC034.3.
Il ciclo di decontaminazione UV-C opzionale elimina le spore batteriche di 6 log tra i lotti.
La ventola in alluminio a basso rumore riduce i livelli di rumore ambientale a 60 dB per il comfort dell'operatore.
Il display di monitoraggio in tempo reale tiene traccia della pressione differenziale, del carico del filtro e dello stato UV.
Il corpo in acciaio inossidabile ESD-safe impedisce scariche statiche durante processi sensibili.
Interrogazioni:
In che modo il flusso d'aria regolabile da 0,45 a 0,75 m/s previene le turbolenze nelle zone critiche?
L'impeller in alluminio ottimizzato aerodinamicamente mantiene il flusso laminare, riducendo le correnti di vortice del 62% rispetto ai ventilatori standard.
È possibile installare il sistema UV su unità esistenti per la conformità normativa?
Sì, l'assemblaggio modulare UV-C si installa senza strumenti e include la documentazione di convalida per gli audit FDA/EMA.
Perché la costruzione in acciaio inossidabile 304 è adatta alla decontaminazione dei vapori di perossido?
La finitura sabbiata (Ra ≤ 0,5 μm) resiste alle buche dei cicli di VHP, con le cuciture saldate che eliminano le trappole di contaminazione secondo gli allegati GMP UE 1.