GMP-Compliant 304 Acciaio Inossidabile Pass Box/Convex Door

Scatola di passaggio
April 22, 2025
Mantenere la purezza dell'aria di classe ISO 5 con flusso di aria unidirezionale (0,45 m/s).
Riassunto: Scopri il Pass Box in Acciaio Inox 304 conforme alle GMP con porta convessa, progettato per le attrezzature industriali per camere bianche. Questo sistema conforme alla ISO 14644-1 garantisce zero contaminazione incrociata con interblocco meccanico, monitoraggio in tempo reale e massima igiene per settori di precisione come farmaceutica, biotecnologie ed elettronica.
Caratteristiche del prodotto correlate:
  • Costruzione in acciaio inossidabile 304 spazzolato per una resistenza alla corrosione di livello industriale e una finitura liscia.
  • Porte doppie con finestre di osservazione per il monitoraggio in tempo reale senza compromettere la sterilità.
  • Il sistema di blocco meccanico fornisce un funzionamento a porta singola per eliminare la contaminazione incrociata.
  • Lampada di sterilizzazione UV integrata per il controllo microbico automatizzato.
  • Maniglie in acciaio inossidabile progettate per oltre 50.000 cicli in camere bianche ad alto traffico.
  • L'architettura ottimizzata per lo spazio (960×860×890mm) massimizza lo spazio calpestabile in camera bianca.
  • Certificato per ambienti ISO Classe 5-8, fabbriche di semiconduttori e linee di riempimento e finitura sterili.
  • I sensori di posizione delle finestre e delle porte resistenti alle fratture garantiscono la sicurezza operativa.
Interrogazioni:
  • La scatola di passaggio in acciaio inossidabile 304 conforme alle GMP soddisfa i requisiti di resistenza alla corrosione di livello farmaceutico?
    Sì, la costruzione in acciaio inossidabile satinato #304 supera gli standard GMP per la resistenza chimica, ideale per l'uso frequente di disinfettanti in camere bianche farmaceutiche/biotecnologiche. La sua superficie elettrolucidata minimizza l'adesione microbica, garantendo la conformità alle normative 21 CFR Parte 211.
  • In che modo la porta convessa migliora il controllo della contaminazione rispetto alle caselle di passaggio a porta piatta?
    La porta convessa sigillata a raggio crea una pressione positiva quando è chiusa, impedendo l'ingresso di particelle in aria.riduce i rischi di contaminazione del 72% rispetto ai modelli a porta piatta, critica per i trasferimenti di API sterili o la movimentazione di wafer elettronici.
  • Questo passbox industriale può resistere a cicli di sterilizzazione ad alta temperatura in strutture certificate ISO?
    Assolutamente. La struttura in acciaio inossidabile 304 mantiene l'integrità a 150°C+ durante le operazioni adiacenti all'autoclave. Le lampade germicide UV-C e le guarnizioni delle porte in silicone sono classificate per oltre 10.000 cicli termici, rendendolo adatto a camere bianche per semiconduttori e linee di produzione di vaccini che richiedono la decontaminazione quotidiana.