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Peso di pressione negativa GMP H14 filtrazione HEPA Sistema di contenimento della polvere
Dettagli:
| Luogo di origine: | Guangdong, Cina |
| Marca: | MRJH |
| Certificazione: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Numero di modello: | Sala di pesatura a pressione negativa |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | Contact Us |
| Tempi di consegna: | 7-15 giorni |
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Informazioni dettagliate |
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| Prodotto su misura: | Sostegno | Sito Web ufficiale: | www.ffu-cleanroom.com |
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Descrizione di prodotto
Peso di pressione negativa GMP H14 filtrazione HEPA Sistema di contenimento della polvere
Progettata per una manipolazione precisa dei materiali nella produzione farmaceutica, questa cabina di pesatura previene la contaminazione incrociata mantenendo le condizioni ambientali conformi alle GMP.Ideale per operazioni di pesatura e distribuzione di composti potenti.
| Nome del parametro | Valore |
|---|---|
| Materiale principale dell'involucro | Acciaio inossidabile SUS304, spessore 1,2 mm |
| Interfaccia di controllo | Display touch da 7 pollici con monitoraggio in tempo reale |
| Sistema di inversione | 1.5KW/unità (marchio Oray) |
| Monitoraggio della pressione | 3 manometri differenziali (locali e remoti) |
| Sensori di flusso d'aria | Sensori di velocità del vento integrati con uscita remota |
| Stagli elettrici | 2× prese industriali (marchio Chint) |
| Configurazione del ventilatore | DSX-240 (1.5KW) × 2 unità con membrana di equalizzazione del flusso |
| Sistema di filtrazione | MRJH H14 HEPA (99,995%) + prefiltro G4 + filtro intermedio F8 |
| Dimensioni della superficie di lavoro | 700W×500D×800H mm (pesa) |
| Dimensioni interne | 1500W×1400D×2000H mm |
| Dimensioni esterne | 1600W×2000D×2670H mm |
| Controllo ambientale | 18-26°C, 45-65% RH (GMP Grade D) |
Dimensioni facoltative |
Superficie di lavoro (W × D × H, mm) |
Dimensioni interne (W × D × H, mm) |
Dimensioni esterne (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modello 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modello 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modello 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modello 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Caratteristiche del prodotto
1Tecnologia avanzata di contenimento.
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Progettazione a pressione negativa: mantiene un gradiente da -15Pa a -30Pa per evitare la fuga di polvere
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Filtrazione a tre fasi: Combina filtri G4→F8→H14 per una ritenzione delle particelle del 99,995%
2Controllo dei processi di precisione
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Due ventilatori da 1,5 kW: Assicurare un flusso d'aria stabile (0,45±0,1 m/s) durante il trasferimento dei materiali
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Monitoraggio in tempo reale: Il touchscreen mostra la pressione differenziale, la velocità del vento e lo stato del filtro
3. Costruzioni conformi alle GMP
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Acciaio inossidabile 304: Resistente ai disinfettanti e impedisce lo scarico di particelle
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Saldature senza saldaturaEliminare le trappole di contaminazione secondo le BPF UE Allegato 1
4. Sicurezza operativa
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Alarmi automatici: Trigger per deviazioni di pressione o saturazione del filtro
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Fermo di emergenza: Interrompe immediatamente le operazioni se il contenimento è compromesso
Scenari di applicazione
1. Manipolazione di composti potenti
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Contiene polveri citotossiche durante la somministrazione di farmaci oncologici (conforme alla USP < 800>)
2. Pesatura API
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Mantiene le condizioni ISO 8 per la misurazione degli ingredienti attivi farmaceutici
3. Preparazione di eccipienti
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Previene la contaminazione incrociata negli impianti multiprodotto
4. formulazione sterile
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Protegge i nuclei sterili durante l'alimentazione della compressione
5Laboratori di ricerca e sviluppo
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Permette una gestione sicura dei composti sperimentali in fase iniziale di sviluppo
Validazione tecnica
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Efficienza del filtro: EN 1822-5:2009 testato a MPPS (0,12-0,25μm)
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Controllo della pressione: convalidato secondo la norma ISO 14644-3 allegato B4
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Conformità materiale: ASTM A240 304 acciaio inossidabile, Ra ≤ 0,5 μm
FQA
D1: Come fa il sistema a pressione negativa a prevenire l'esposizione a polveri pericolose?
La cabina mantiene un gradiente di pressione da -15Pa a -30Pa con due ventilatori da 1,5 kW, creando un flusso d'aria verso l'interno che contiene il 99,9% di particelle ≥ 5 μm. Questo supera OSHA 29 CFR 1910.134 requisiti per la manipolazione di droghe pericolose.
D2: Cosa rende il filtro H14 più efficace dell'HEPA standard?
I nostri filtri MRJH H14 sono MPPS testati a 0,12 μm (rispetto allo standard 0,3 μm), catturando il 99,995% delle particelle - critiche per composti potenti come i citotossici.
D3: Il sistema può gestire la pesatura continua di più API?
Sì, l'interno in acciaio inossidabile 304 e la membrana di equalizzazione del flusso impediscono la contaminazione incrociata durante i cambi di prodotto.