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Peso conforme alle GMP con filtrazione HEPA e costruzione in acciaio inossidabile SUS304 per contenere la polvere
Dettagli:
| Luogo di origine: | Guangdong, Cina |
| Marca: | MRJH |
| Certificazione: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Numero di modello: | Sala di pesatura a pressione negativa |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 1 |
|---|---|
| Prezzo: | Contact Us |
| Tempi di consegna: | 7-15 giorni lavorativi |
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Informazioni dettagliate |
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| Fatto su misura: | Supporto | ||
|---|---|---|---|
| Evidenziare: | Cabina di pesata conforme GMP con filtrazione HEPA,cabina di pesata in acciaio inossidabile per il contenimento della polvere,cappa a flusso laminare con struttura SUS304 |
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Descrizione di prodotto
GMP Peso Negativo Peso Booth HEPA filtrazione
Progettata per una manipolazione precisa dei materiali nella produzione farmaceutica, questa cabina di pesatura previene la contaminazione incrociata mantenendo le condizioni ambientali conformi alle GMP.Ideale per operazioni di pesatura e distribuzione di composti potenti.
Specifiche tecniche
| Nome del parametro | Valore |
|---|---|
| Materiale principale dell'involucro | Acciaio inossidabile SUS304, spessore 1,2 mm |
| Interfaccia di controllo | Display touch da 7 pollici con monitoraggio in tempo reale |
| Sistema di inversione | 1.5KW/unità (marchio Oray) |
| Monitoraggio della pressione | 3 manometri differenziali (locali e remoti) |
| Sensori di flusso d'aria | Sensori di velocità del vento integrati con uscita remota |
| Stagli elettrici | 2× prese industriali (marchio Chint) |
| Configurazione del ventilatore | DSX-240 (1.5KW) × 2 unità con membrana di equalizzazione del flusso |
| Dimensioni della superficie di lavoro | 700W×500D×800H mm (pesa) |
| Dimensioni interne | 1500W×1400D×2000H mm |
| Dimensioni esterne | 1600W×2000D×2670H mm |
| Controllo ambientale | 18-26°C, 45-65% RH (GMP Grade D) |
Dimensioni facoltative
| Modello | Superficie di lavoro (W × D × H, mm) | Dimensioni interne (W × D × H, mm) | Dimensioni esterne (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Modello 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Modello 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Modello 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Modello 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Caratteristiche del prodotto
Tecnologia avanzata di contenimento
- Progettazione a pressione negativa: mantiene un gradiente da -15Pa a -30Pa per evitare la fuga di polvere
Controllo dei processi di precisione
- Doppio ventilatore da 1,5 kW: Assicurare un flusso d'aria stabile (0,45 ± 0,1 m/s) durante il trasferimento dei materiali
- Monitoraggio in tempo reale: schermo sensoriale mostra la pressione differenziale, la velocità del vento e lo stato del filtro
Costruzioni conformi alle GMP
- Acciaio inossidabile 304: resistente ai disinfettanti e impedisce la dispersione di particelle
- Saldature senza saldature: eliminare le trappole di contaminazione secondo le GMP UE allegato 1
Sicurezza operativa
- Alarmi automatici: attivazione per deviazioni di pressione o saturazione del filtro
- Arresto di emergenza: interrompe immediatamente le operazioni se il contenimento è compromesso
Scenari di applicazione
- Pesatura API:Mantiene le condizioni ISO 8 per la misurazione degli ingredienti attivi farmaceutici
- Preparazione dell' eccipiente:Previene la contaminazione incrociata negli impianti multiprodotto
- Formulazione sterile:Protegge i nuclei sterili durante l'alimentazione della compressione
- Laboratori di ricerca e sviluppo:Permette una gestione sicura dei composti sperimentali in fase iniziale di sviluppo
Validazione tecnica
- Efficienza del filtro: EN 1822-5:2009 testato al MPPS
- Controllo della pressione: convalidato secondo ISO 14644-3, allegato B4
- Conformità del materiale: acciaio inossidabile ASTM A240 304
Domande frequenti
D1: Come fa il sistema a pressione negativa a prevenire l'esposizione a polveri pericolose?
La cabina mantiene un gradiente di pressione da -15Pa a -30Pa con due ventilatori da 1,5 kW, creando un flusso d'aria verso l'interno che contiene particelle.
D2: Cosa rende il vostro filtro più efficace dell'HEPA standard?
I nostri filtri MRJH sono MPPS-testati, catturano particelle, critiche per composti potenti come i citotossici, includono le porte di prova DOP per la convalida di routine.
D3: Il sistema può gestire la pesatura continua di più API?
Sì, l'interno in acciaio inossidabile 304 e la membrana di equalizzazione del flusso impediscono la contaminazione incrociata durante i cambi di prodotto.
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