Armadio per la stanza pulita in acciaio inossidabile H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

Armadio per la stanza pulita in acciaio inossidabile H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma Storage

Armadio di stanza pulita in acciaio inossidabile 304L con H14 HEPA (99,995% @ 0,1 μm). Capacità di 25 persone, pronto per la produzione sterile e i laboratori BSL-3.

Pulizia superiore e resistenza alla corrosione

304L Acciaio inossidabile di grado medico:

Contiene 2-3% di molibdeno per la resistenza ai cloruri (conforme alla norma ASTM A240), ideale per l'esposizione frequente a disinfettanti (ad esempio, ipoclorito di sodio, acido peracetico).

Trattamenti superficiali:

Electropolishing (EP): raggiunge Ra ≤ 0,5 μm, riducendo l'adesione microbica del 60% (validato ISO 14698-1).

Passivazione: la passivazione con acido nitrico garantisce resistenza allo spray salino per oltre 1.000 ore (ASTM B117).

Integrazione intelligente del controllo della contaminazione

Filtrazione a doppia modalità HEPA/ULPA:

Efficienza dell'H14 (EN 1822): ≥ 99,995% di ritenzione a 0,3 μm.

Monitoraggio in tempo reale della pressione differenziale (precisione ± 3 Pa) con segnalazioni di sostituzione del filtro.

Sistema di cortina d'aria: attiva il flusso di aria laminare (0,45 m/s ±10%) all'apertura della porta per mantenere le condizioni di classe ISO 5.

Progettazione ergonomica e basata sulla conformità

Struttura priva di zone morte: gli angoli arrotondati R10 soddisfano i requisiti di convalida di pulizia FDA 21 CFR Parte 11.

Blocco a prova di guasto: blocchi elettromagnetici a rilascio automatico in caso di interruzione di corrente (conforme alla norma EN 1125 per le uscite di emergenza).

Riduzione del rumore: ≤ 55 dB (A) di funzionamento (provato secondo la norma ISO 3744).

Principali scenari di applicazione

Produzione farmaceutica

Immagazzina abiti e EPI sterili in antecamere di classe ISO 5/7 per linee di riempimento asettiche (conforme all'allegato 1 delle GMP UE).

Resiste ai cicli giornalieri di decontaminazione VHP (perossido di idrogeno vaporizzato).

Laboratori di biosicurezza (BSL-3/BSL-4)

Assicura le tute contaminate con compartimenti a doppia serratura e blocchi a pressione negativa.

Compatibile con sistemi di passaggio in autoclave per una gestione sicura dei rischi biologici.

Prodotti di semiconduttori

Fornisce lo stoccaggio controllato da FOD (Foreign Object Debris) per i capi di abbigliamento in cleanroom nelle zone di litografia EUV.

La progettazione ESD-safe (ANSI/ESD S20.20) protegge i wafer sensibili.

Trasformazione degli alimenti e delle bevande

Separazione igienica delle uniformi pulite/sporche secondo le norme HACCP e ISO 22000.

Resiste al lavaggio ad alta pressione e ai detergenti acidi.

Suite chirurgiche ospedaliere

Le superfici antimicrobiche inibiscono la colonizzazione di MRSA e C. diff (certificata ISO 22196).

Tracciamento RFID per la gestione del ciclo di vita del camice chirurgico.

Domanda n. 1:

D: Come pulire i residui chimici dalle superfici del 316L in ambienti ricchi di solventi?

R: La finitura elettropulizzata consente cicli CIP con 5% di NaOH/P3-Oxonia, convalidati per 500+ lavaggi.

Domanda n. 2:

D: La capacità di 25 persone include EPI ingombranti come i sistemi SCBA?

R: I binari regolabili ospitano tute larghe 45 cm (conformi alla norma EN 1073-2) con scaffalature SCBA integrate.

Domanda n. 3:

D: Può resistere alla decontaminazione quotidiana da VHP nelle strutture BSL-3?

A: Le guarnizioni sigillate (EPDM+FKM) superano i test di esposizione a 1000 ppm di H2O2 per IEST-RP-CC034.