Camera pulita in acciaio inossidabile, vestiario e scarpe, doppia zona ISO 14644

Camera pulita in acciaio inossidabile, vestiario e scarpe, doppia zona ISO 14644

Armadio per la stanza pulita con vetro e sistema di filtrazione H13, progettato per ambienti a particolato controllato che richiedono lo stoccaggio igienico dei capi.spazi puliti per semiconduttori, e laboratori biotecnologici con esigenze di conformità ISO 14644

Caratteristiche principali del prodotto

Controllo della contaminazione in due zone

Camere indipendenti filtrate HEPA:

Zona di abbigliamento: ISO 14644 Classe 5 (≤ 3,520 particelle/m3 @ 0,5μm)

Zona calzatura: ISO 14644 Classe 7 (≤352.000 particelle/m3 @0,5μm)

I blocchi a pressione negativa impediscono la contaminazione incrociata durante l'accesso.

Segregazione materiale:

Partizioni in acciaio inossidabile 304/316L con saldature elettropulizzate (Ra ≤ 0,4 μm)... ASTM A967.

Immagazzinamento ad alta capacità

Configurazione da 40 persone:

Gli scaffali regolabili (altezza 25-50 cm) ospitano abiti da pulizia XXS-XXL e stivali di sicurezza (conformi alla norma ISO 20345).

La progettazione modulare consente l'espansione verticale di strutture con altezze fino a 4 m.

Gestione intelligente dell'ambiente

Controllo dell'umidità e della temperatura:

Regolazione attiva dell'RH (30-50% ±3%) con flusso d'aria essiccato HEPA per prevenire la crescita microbica.

Monitoraggio in tempo reale tramite touchscreen HMI da 7 pollici (FDA 21 CFR Parte 11 conforme).

Terzo di sicurezza ESD:

Pavimenti conduttivi (10^6-10^9Ω resistenza superficiale -- ANSI/ESD S20.20).

Manutenzione igienica

Superfici pronte per il CIP:

Progettazione compatibile con le sfere di spruzzo per la pulizia a circuito chiuso con NaOH al 4%/etanolo al 70%.

Ferrovie da smontare rapidamente:

Rimozione senza attrezzi degli scaffali/rack per la sterilizzazione in autoclave (121°C/15psi convalidati).

Principali scenari di applicazione

Suite di riempimento e finitura farmaceutiche

Separa abiti sterili (classe ISO 5) dalle scarpe (classe ISO 7) nelle zone di grado A/B dell'allegato 1 GMP UE.

Validato per cicli di decontaminazione VHP (perossido di idrogeno vaporizzato).

Fabbricazione di semiconduttori (classe 1-100)

Immagazzina indumenti compatibili con le capsule SMIF e calzature ESD nelle zone di litografia controllate da AMC.

Varianti blindate in rame disponibili per ambienti sensibili alle interferenze RF.

Laboratori BSL-3/BSL-4

Configurazione a doppia porta con guarnizioni a tenuta biologica (ISO 10648-2 tasso di fuga ≤ 0,25%/h).

Integrazione in autoclave per il contenimento dell'EPI Ebola/COVID-19.

Impianti di trasformazione alimentare e lattiero-casearia

Segregazione igienica di uniformi e stivali conformi all'USDA/FDA.

Resiste ai lavaggi quotidiani con detersivi alcalini clorurati.

Camere di cambio delle centrali nucleari

Porte rivestite di piombo (0,5 mm Pb equivalente) per le transizioni nelle zone radioattive.

Materiali di guarnizione resistenti al trizio (certificati NORSOK M-710).

Domanda n. 1:

D: Come prevenire la contaminazione incrociata tra abbigliamento e calzature in un magazzino condiviso?

R: le zone doppie indipendenti filtrate HEPA mantengono la separazione di classe ISO 5 (leccatura interzona ≤ 0,1% per ISO 14644-3).

Domanda n. 2:

D: Gli EPI sensibili all'umidità (ad esempio, tute elettrostatiche) possono essere conservati a lungo termine?

A: Il controllo attivo dell'umidità (30-50% RH ±5%) con flusso d'aria essiccato HEPA protegge i materiali ESD.

Domanda n. 3:

D: È possibile una rapida installazione in ambienti puliti operativi senza spegnimento?

R: L'assemblaggio modulare con giunzioni sigillate in silicone consente un retrofit di 8 ore (validato zero rilascio di particelle).