GMP-Compliant 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Porta convessa e anti-corrosione.

GMP-Compliant 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Porta convessa e anti-corrosione.

Dettagli:

Place of Origin: Guangdong, China
Marca: MRJH
Certificazione: ISO 14644,EU GMP,FDA
Model Number: MRJH - CDC800N304

Termini di pagamento e spedizione:

Minimum Order Quantity: 1
Prezzo: Contact Us
Packaging Details: Wooden frame
Delivery Time: 7-15 days
Miglior prezzo Contatto

Informazioni dettagliate

Dimensioni esterne: W960 × D870 × H890 (mm) Zona della doccia d'aria: W800 × D800 × H800 (mm)
Prodotto su misura: Sostegno Sito Web ufficiale: www.ffu-cleanroom.com
Certificazione: ISO,CE,UL,RoHS
Evidenziare:

Casella di passaggio per la stanza pulita farmaceutica

Descrizione di prodotto

GMP-Compliant 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Porta convessa e anti-corrosione. 0


GMP-Compliant 304 SS Pass Box. 960x860x890mm. Porta convessa e anti-corrosione.


Controllo di precisione della contaminazione: porta convessa, finestra meccanicamente chiusa
Materiale ibrido eccellente: rivestimento esterno a piastra fredda (resistenza alla corrosione IP54) + interno in acciaio inossidabile 304 levigato (Ra≤0,6 μm) per una durabilità chimica/sterilizzazione.
Trasferimento sicuro da guasti: il blocco meccanico impone il funzionamento a porta singola, bloccando il 99,9% della contaminazione incrociata nell'aria durante il movimento del materiale.
Pharma/Biotech: le finestre di osservazione in vetro temperato consentono il monitoraggio in tempo reale dei trasferimenti di flaconcino/ampolla senza violazione della sterilità.
Elettronica: rivestimento ESD-safe opzionale (10^6-10^9Ω resistenza superficiale) protegge PCB e microchip durante i trasferimenti.
Ottimizzato per la stanza pulita: le saldature senza saldature (spazi ≤ 0,5 mm) superano i test di tamponaggio FDA, ideali per gli ambienti di classe ISO 5-8.
Longevità industriale: le maniglie rinforzate in acciaio inossidabile resistono a più di 50.000 cicli, convalidate in ambienti sterili ad alto traffico.
Certificato per le linee di riempimento dei vaccini, le fabbriche di wafer a semiconduttori e i laboratori di terapia cellulare.


Nome del parametro

parametro
Materiale Vernice da forno per piastre fredde esterne e acciaio inossidabile da levigatura interno 304
Progettazione delle finestre Porte doppie con finestre di osservazione
Sistema di blocco Interlock meccanico
Illuminazione Lampada di sterilizzazione UV incorporata
Manico della porta Acciaio inossidabile
Dimensioni esterne W960 × D870 × H890 (mm)
Dimensioni interne W800 × D800 × H800 (mm)
Certificazioni ISO, GMP, CE

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Architettura a doppia protezione ️ Acciaio laminato a freddo esterno con rivestimento a spruzzo elettrostatico (resistenza alla nebbia di sale 600H) e acciaio inossidabile interno 304 a grana,soddisfa le norme ISO di classe 5 per le particelle di superficie delle stanze pulite.

Porte di chiusura aerea certificate GMP ️ finestre di vetro di sicurezza temperate da 10 mm consentono un monitoraggio visivo a 180° senza compromettere l'integrità della zona sterile durante i trasferimenti farmaceutici.

IEST-RP-CC002.3 Sistema di blocco interattivo 9% prevenzione della contaminazione incrociata nella produzione di prodotti biologici.

Matrice di sterilizzazione UV-C 254 nm

304L Maniglie di qualità chirurgica Antimicrobica costruzione in acciaio inossidabile convalidata attraverso test di resistenza di 15.000 cicli, compatibile con protocolli di guanti sterili.

Impressione spaziale efficiente (960×860×890mm) 0.68m3 capacità interna ottimizza i layout delle sale pulite ISO 7+ mentre accoglie i trasferimenti di flaconi di vaccino di massa.

La conformità alla sicurezza della zona 2 ATEX

Scenari di applicazione

Trasferimento di materiale nelle sale pulite farmaceutiche.

Manipolazione sterile dei campioni nei laboratori biomedici.

Trasferimento di componenti sensibili alla contaminazione nella produzione elettronica.


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Domande frequenti

1. D: Come fa il 304 SS Pass Box conforme ai GMP a garantire il controllo della contaminazione nei locali puliti farmaceutici?
R: La scatola di passaggio è dotata di un filtro HEPA H14 con un'efficienza del 99,999% a 0,5 μm, che mantiene la pulizia dell'aria di classe 100 per evitare la contaminazione incrociata durante i trasferimenti di materiale.La sua costruzione in acciaio inossidabile 304 e il design della porta convessa riducono al minimo la ritenzione di particelle e consentono una facile puliziaIl flusso d'aria laminare (0,45 m/s ± 20%) garantisce la rimozione unidirezionale delle particelle, in linea con i protocolli delle camere bianche per ambienti sterili.

2. D: Perché la progettazione anticorrosione è fondamentale per le scatole di accesso farmaceutiche e come viene raggiunta?
R: La resistenza alla corrosione è vitale per evitare l'abitazione microbica e mantenere l'igiene in ambienti puliti ad alta umidità.nota per la sua durata e resistenza ai disinfettanti chimiciLa porta convessa e il modello a piega in un pezzo eliminano le cuciture, riducendo le aree soggette a corrosione.garantire la conformità a lungo termine ai requisiti igienici delle BPF.

3. D: Questa scatola di passaggio da 960x860x890mm può essere personalizzata per l'installazione incorporata o montata a parete nelle strutture esistenti?
R: Sì, supporta l'installazione flessibile (muro incorporato, parete centrale o layout personalizzati) per adattarsi ai vincoli delle strutture.Le dimensioni esterne compatte (1305W × 1000H × 805D mm) e lo spazio di lavoro interno standardizzato (600W × 600H × 500D mm) ottimizzano l'utilizzo dello spazio mantenendo l'efficienza del flusso di lavoroI disegni incorporati riducono al minimo le turbolenze dell'aria nei punti di trasferimento, fondamentali per le stanze pulite di qualità GMP con esigenze rigorose di controllo del flusso d'aria

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